GMP藥廠潔凈室初效過濾器(粗效過濾器)更換周期:
初效過濾器一般為2~3個月更換,低粗效過濾器阻力已超過額定初阻力60Pa，或等于2×設(shè)計或運(yùn)行初阻力3-6個月，超過標(biāo)準(zhǔn)隨時更換，每周對粗過濾器、中效過濾器、回風(fēng)口裝置清洗1次。
初效過濾器，對≥5微米粒子，過濾效率80>E≥20，初阻力≤50Pa。在空調(diào)機(jī)組中當(dāng)壓差表展現(xiàn)，空氣過濾器阻力抵達(dá)初阻力的2～3倍時，應(yīng)中止維護(hù)或改換空氣過濾器。也可依據(jù)以下簡雙體式格局來抉擇能否需求改換：
1、用手觸摸空氣過濾器出風(fēng)面濾料，如手上有比較多的塵土則要預(yù)備改換。 

2、察看空氣過濾器上下風(fēng)側(cè)濾料的顏色，如出風(fēng)面濾料顏色劈頭變黑就要預(yù)備改換。

3、潔凈室內(nèi)呈現(xiàn)潔凈度達(dá)不到設(shè)計請求，或呈現(xiàn)負(fù)壓，在初中效空氣過濾器沒有抵達(dá)改換時候時，則有可能是高效空氣過濾器阻力太大，要預(yù)備改換。
4、在高效空氣過濾器未抵達(dá)終阻力的前提下，呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降，則有可能是初中效過濾阻力太大，要預(yù)備改換。
5、多次記錄空氣空氣過濾器的改換狀況，總結(jié)出最佳改換周期。
高效過濾器的使用壽命影響因素太多，（如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運(yùn)行模式、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況等），籠統(tǒng)指定更換周期確實難，GMP標(biāo)準(zhǔn)也沒有具體要求，建議根據(jù)檢測結(jié)果確定，HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵系統(tǒng)，每年要進(jìn)行一次在驗證，根據(jù)測定的風(fēng)速、高效過濾器的檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不霉、塵埃粒子、沉降菌（浮游菌）監(jiān)測符合要求則無需更換。